英國藥品及醫療產品監管署(MHRA)周一(8月10日)批准口服減重及降糖藥物orforglipron(品牌Foundayo),令英國成為歐洲首個批准這款GLP-1「藥丸」的國家。藥物由美國藥廠禮來(Eli Lilly)研發。與現時廣為人知、須注射的同類藥物(如Wegovy、Mounjaro)不同,orforglipron是每日一次的口服藥片,可於一天任何時間服用,不設進食或飲水限制。
MHRA的授權範圍包括:配合低卡路里飲食及增加運動,用於身體質量指數(BMI)達30或以上、或BMI介乎27至30並至少有一項與體重相關併發症的成年人減重及維持體重;亦可用於改善第二型糖尿病患者的血糖控制。藥物屬GLP-1受體激動劑,透過模擬人體進食後分泌的胰高血糖素樣肽(GLP-1),作用於腦部調節食慾的區域,令人更長時間有飽腹感、減少飢餓及對食物的渴求,從而幫助進食減少。療程由每日0.8毫克起步,逐步加至最高17.2毫克,每一劑量級別至少維持一個月。
MHRA醫療品質及可及性執行總監比奇(Julian Beach)表示,署方「在嚴格評估其安全性、品質及有效性後」成為歐洲首個批准這款藥片的監管機構,並強調此藥與所有GLP-1藥物一樣屬處方藥,署方會持續密切監察其安全及成效。最常見副作用包括噁心、便秘、腹瀉、嘔吐、消化不良及腹痛。
要注意的是,藥物雖獲准在英國使用,但目前並未納入國民保健署(NHS),能否在NHS使用須先經國家健康與照護卓越研究院(NICE)評估。MHRA同時提醒,GLP-1藥物只能憑醫生處方向註冊藥房取得,向未受監管賣家購買存在嚴重健康風險,法律亦禁止向公眾直接推廣處方藥。
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