默沙東(MSD,美國稱Merck)與Moderna公布大型臨床試驗結果:個人化癌症疫苗配合免疫療法藥物Keytruda,令黑色素瘤(皮膚癌的一種)患者死亡或癌症復發的風險降低42%。據BBC報道,結果尚未經同行評審,獨立專家認為成績「非常令人印象深刻」,但提醒不宜「超前於證據」。
試驗共有1,137名成人參與,他們均已透過手術切除腫瘤。所有人都接受Keytruda治療,其中約三分之二另外接種試驗疫苗「intismeran」,其餘人獲發安慰劑。該疫苗採用與部分新冠疫苗相同的mRNA技術,並按每名病人自身腫瘤的資料製成,用以訓練免疫系統辨識及攻擊復發的癌細胞。
BBC引述試驗結果指,兩年後接種疫苗的一組,黑色素瘤復發或擴散全身的機會明顯較低;癌症擴散的風險則下降38%。參與英國試驗的劍橋Addenbrooke’s醫院腫瘤科顧問醫生皮帕·柯里(Pippa Corrie)形容個人化療法是「下一步」,並說這項試驗是「首個概念驗證」。
倫敦癌症研究所(Institute of Cancer Research)的艾倫·梅爾徹(Alan Melcher)沒有參與研究。他說不能因一項黑色素瘤試驗,就假設同一做法適用於所有癌症,亦需要更長時間的追蹤,才能了解療法對整體存活期的影響。
這並非藥廠首次公布此項試驗。兩間公司8月19日已宣布,第三期試驗達到主要終點(無復發存活期)及關鍵次要終點(無遠端轉移存活期),但當時未公布具體數字;此前規模較小的第二期b試驗曾顯示,風險下降49%。BBC指,投資者周四拋售兩間公司股票,原因是分析師認為今次結果不及該較小規模的試驗。
詳細結果將於周六(10月24日)在馬德里舉行的癌症會議上發表。BBC報道,兩間公司稱正與監管機構「接洽」,最快可於明年申請審批。至於英國國民保健署(NHS)能否廣泛使用,BBC指仍取決於成本,因每名病人都要分析腫瘤基因,並度身製造疫苗。試驗將繼續追蹤參加者,以了解癌症是否復發,以及療法最終能否延長壽命。
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