英國藥品及保健產品監管署（MHRA）星期四（7月3日）批准減重針劑Wegovy（活性成分司美格魯肽semaglutide）用於治療一種嚴重脂肪肝病，適用對象為患有中度至晚期肝纖維化（肝臟結疤）的成年「代謝功能障礙相關脂肪性肝炎」（MASH，舊稱NASH）患者。這是繼上月批准另一款藥物resmetirom後，英國首款獲准治療MASH的GLP-1受體促效劑。
MASH是脂肪肝病中較嚴重、帶有發炎的一種：肝臟積聚過多脂肪，引致發炎和結疤，若不加控制可惡化為肝硬化、肝衰竭甚至肝癌，主要與超重肥胖、不良飲食及二型糖尿病有關。英國肝臟信託（British Liver Trust）指，全英多達五分之一人有脂肪肝，約12%成人屬較嚴重階段。
司美格魯肽與糖尿病藥Ozempic及減肥版Wegovy屬同一成分，今次獲批屬新增療效適應症。支持審批的第三期ESSENCE臨床試驗顯示，用藥72週後，2.4毫克劑量組有63%患者MASH緩解且肝纖維化沒有惡化，安慰劑組為34%。MHRA醫療質素及可及性執行總監比奇（Julian Beach）稱，現有證據顯示司美格魯肽是「安全有效的治療選項」，但強調屬處方藥，須經醫生評估後使用。常見副作用包括噁心、腹瀉、便秘及嘔吐等腸胃不適。
須留意，今次為「有條件上市許可」，藥廠仍須提交進一步研究結果。更重要的是，獲批不等於可即時在NHS取得——MHRA明言，MASH患者目前無法透過NHS取得此藥治療該病，能否納入公費仍取決於國家健康與照顧卓越研究院（NICE）正在進行的臨床及成本效益評估。
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